诺华王兴利:中国将成为第二大市场,未来三年超九成新药全球同步落地

余诗琪2021-11-11 22:21

余诗琪 张昊/文 在进博会上,诺华展示了近60款已在中国上市的产品,这其中有一半已经进入了国家医保目录。在一众外企里,它算是数量最多的企业之一。

实际上这几年,外资药企在中国过得并不好。一方面,整个国家的医疗政策在朝着低价的方向快速演进,以集采为主,这对外资药企不算“友好”,更有利于有着价格优势的本土药企。另一方面,本土创新药公司大规模冒出来,基于资本优势,在一些热门管线上,跑得比外资药企还要快,这是过去很少发生的情景。

不过诺华比较例外,按去年的财报来看,中国是它在全球表现最好的区域,增幅达到16%,远超过全球平均的3%,这还是在疫情严重的情况之下。在公司对外喊出的目标中,中国是要成为诺华第二大的市场,目前来自中国的收入只占到整体收入的5%。规模最大的欧洲市场和第二大的美国市场,分别占到38%和34%。

可想而知,诺华要在中国投下多少研发资源才能实现跳跃式增长。在进博会期间,经观大健康专访了诺华全球药品开发中国区负责人王兴利博士。近几年,中国区的研发体系在全球的权重不断加强,比如上海研发中心的功能从药物发现升级到临床阶段。

据他介绍,内部已经有了一个超过600人的研发团队,整个研发范围在不断扩大,所有管线基本已经与全球同步。到2024年,超过9成的新药会全球同步注册上市,而这意味着未来五年,诺华要在中国提交超过50个新药的申请。

经观大健康:诺华未来在中国医药行业中的定位是什么?

王兴利:中国已成为全球第二大医药市场,但仍有大量未满足的医疗需求。无论是从顶层设计到药品的研发、监管与支付,还是从知识产权保护到资本的投入,中国的医药创新生态系统都取得了显著的进步,给我们加快创新药的上市步伐带来很大的机会。

以放射配体治疗为例,我们正在引进这款诺华全球的在研药物, 针对包括前列腺癌在内的适应症。我们要引进的将不仅仅是单个药物,而是一个治疗平台——具有成为跨多癌种潜力的技术平台。

我们也在不断加强与本地医疗和创新生态系统的合作。最近几个月以来,我们与多家国内领先的医疗和研究机构签署了战略合作备忘录,促进临床研究和实践,共同探索药物研发合作的新模式。

中国在诺华全球研发战略中是重要的一环。我们在上海、北京和常熟等地均有研发基地,共有600多位员工参与研发工作。

诺华的目标是将中国打造为全球第二大市场,而创新药的快速注册申请和上市无疑是最重要的。因此,我们设定了在五年内递交超过50个新药申请的目标。为了这一目标,我们不断扩大早期临床开发和后期临床试验的规模和范围。我们的目标是到2024年在中国实现90%以上的新药注册申请和全球同步。

经观大健康:现在上海研发中心的运营重点从药物发现转为早期临床开发和后期临床试验,这次调整对新药研发的影响是什么?

王兴利:为了进一步加强在中国的研发实力以加速新药开发,做了这次调整。上海研发中心将专注于肿瘤及非肿瘤领域的转化研究,并通过加强商务拓展及许可,加强与本土生命科学领域的创新研发合作。

此外,今年早些时候,我们还升级了诺华苏州研发基地,该基地是连接我们早期临床工作和全球药物开发制造的核心之一,总投资为3600万美元。作为诺华在中国运营的三大研发中心之一,它的目标是发展为世界一流的化学工艺和分析研发中心。

目前我们有100多个临床项目在中国开展,专注的疾病领域包括:肿瘤及血液肿瘤、心血管、肾病、代谢、免疫、肝病、皮科、神经科学、眼科和呼吸。

经观大健康:在博鳌乐城的“先行先试”政策落地产品,目前进展如何?

王兴利:2018年8月,在博鳌超级医院启用5个月时,我们就有创新药物登陆博鳌乐城了。去年,也是在进博会上,我们与博鳌乐城签订了战略合作备忘录,想进一步加快产品落地的节奏。4月,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的药物Beovu在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射;7月,降胆固醇创新药Inclisiran全国首针在博鳌超级医院完成注射;8月,治疗晚期乳腺癌药Alpelisib在博鳌超级医院开出处方。今年进博会上,我们会宣布进一步的合作。

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