近期多家药企公布新冠药物进展,部分上市公司或趁机“蹭热点”

王昕宁2021-11-18 22:23

经济兴发网 记者 王昕宁 本月,国内外已传来多个新冠新药研发的新消息。

当地时间11月16日,辉瑞公司宣布其向美国食品和药物管理局(FDA)申请了其Paxlovid药丸的批准,Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂,通过阻断病毒复制所需要蛋白酶的活性以达到治疗新冠肺炎的效果。

同为制药商的默沙东于11月4日宣布,其口服抗病毒小分子药物Molnupiravir已在英国获批上市。根据公开信息,默沙东和辉瑞均表示,将与仿制药公司签署协议允许全球多个国家生产销售抗新冠病毒药物。

在辉瑞公布新药最新消息后,凯莱英(002821.SZ)于11月16日晚发布公告称,公司在持续为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务过程中,其全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司近日与该客户签订了相关产品新一批供货合同。截至该合同签署日,该产品的CDMO服务累计合同金额为4.81亿美元。

上述合同的销售金额约合人民币30.7亿元人民币,接近凯莱英2020年全年营收(31.5亿元)。尽管凯莱英表示,由于行业保密协定无法透露客户信息和项目名称,但市场多猜测该合同是与辉瑞签署的新冠口服药生产合同,公司股价于次日上涨7.03%。

国内自主研发方面,据央视财经18日消息,我国已经形成阻断病毒进入细胞类BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、普克鲁胺、抑制病毒复制类阿兹夫定、调节人体免疫系统类单克隆抗体BDB-001注射液等一批重点药物。

其中,中和抗体药物BRII-196和BRII-198由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选研发。普克鲁胺则由开拓药业(09939.HK)研发,据其最新披露,普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明,普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低78%。

除了在药物研发方面具有真实进展的公司,还有不少公司具有蹭热点之嫌。

11月17日晚,翰宇药业发布关于对深圳证券交易所关注函回复的公告。

此前,翰宇药业于14日发布公告称,将与中科院微生物所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,中科院微生物所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给公司,项目总金额6500万元。与此同时,公司在11月5日至11月16日期间,8交易日内股价大涨113.31%。

由于翰宇药业在2018年-2020年期间,连续三年净利润亏损,经营状况不佳,且在发布利好消息前后股价出现大幅异动,招致深交所关注。深交所在关注函中要求其说明几大问题,一是药物研发的具体情况;二是公司的财务状况和持续经营能力如何;三是核实公司大股东及董监高近三个月买卖公司股票情况、未来三个月的减持计划,说明是否存在内幕交易、操纵市场等情形。

在对关注函的回复中,翰宇药业表示,目前该多肽新药完成化合物的设计、优化和筛选工作,还未开始临床前研究,上市需要经历临床前研究、临床研究以及注册申报阶段,能否获批上市具有不确定性。

翰宇药业今年三季报显示,公司1-9月净利润亏损1.18亿元,三季度末账面货币资金余额为2.15亿元。而在回复中,其透露该新药项目的研发共需要2.6亿元人民币,公司表示未来将通过多途径筹措资金来保证项目推进。

从上述回复来看,该新冠新药项目无论是从项目进展还是资金准备上看,距离成功上市还遥遥无期。

此外,10月27日新上市的拓新药业(301089.SZ)在上市不到一个月时间内就迎来了股票暴涨、被监管发函、停牌核查等情况。究其原因,与默沙东11月4日宣布新冠药物Molnupiravir在英国上市有关。上市至今,13个交易日内拓新药业股票涨幅达到377.18%。

自10月28日起,就不断有投资者在深交所互动易对拓新药业提问公司生产的尿苷是否为默沙东Molnupiravir新药供货。而拓新药业的回应也相当模糊,“公司产品尿苷是生产EIDD-2801的原料,EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料。”

上述操作同样受到了深交所的关注,拓新药业于公司于本月15日开始停牌核查,截止18日仍未复牌。

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